國(guó)產(chǎn)超聲刀技術(shù)進(jìn)入“7毫米”時(shí)代

近期，國(guó)產(chǎn)超聲刀技術(shù)進(jìn)入“7毫米”時(shí)代。這一科研成果由武漢半邊天醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱“武漢半邊天”)突破。

“7毫米是一道技術(shù)門檻，國(guó)內(nèi)射頻超聲刀技術(shù)長(zhǎng)期停滯在5毫米。”在與武漢多家醫(yī)院臨床醫(yī)生的交流中，武漢半邊天董事長(zhǎng)邱學(xué)文意識(shí)到了這一臨床難題，并決心研發(fā)出能閉合7毫米血管的射頻超聲刀。

為了在增加射頻能量的同時(shí)確保超聲系統(tǒng)的穩(wěn)定性，研發(fā)團(tuán)隊(duì)重新設(shè)計(jì)技術(shù)路線，引入導(dǎo)電材料、調(diào)整頻率模式、整合智能反饋系統(tǒng)等。經(jīng)過多年的努力，他們?cè)?023年11月成功研發(fā)出我國(guó)首臺(tái)7毫米雙極高頻超聲雙輸出軟組織手術(shù)設(shè)備，并獲得了國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。2024年3月，該企業(yè)又獲得了國(guó)內(nèi)第二張可閉合直徑7毫米血管的射頻超聲刀注冊(cè)證。

這既是超聲刀核心技術(shù)的突破，對(duì)于手術(shù)效率提升和風(fēng)險(xiǎn)降低也有顯著效果。同時(shí)這意味著該產(chǎn)品有望實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口同類產(chǎn)品的替代，樹立醫(yī)械民族品牌。

不僅要逐“新”，還要重“質(zhì)”。經(jīng)過無數(shù)次的爆破壓實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物試驗(yàn)，武漢半邊天生產(chǎn)的射頻超聲刀將斷刀率從1%降低至0.5%以下。

目前，武漢半邊天的7毫米超聲刀已獲得國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，武漢半邊天研發(fā)的射頻超聲刀已覆蓋全國(guó)30個(gè)省、區(qū)、市，超過800家醫(yī)院成功應(yīng)用，并在廣東16省聯(lián)盟、川渝聯(lián)盟、京津冀等地集采中中標(biāo)。

在國(guó)際市場(chǎng)，該7毫米射頻超聲刀已獲得歐盟CE認(rèn)證。邱學(xué)文滿懷信心地說：“我們已在20多個(gè)國(guó)家找到了合作伙伴，去年外貿(mào)銷售額達(dá)到3000萬元人民幣，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐盟、英國(guó)、南美、東南亞、印度等地，我們的國(guó)際市場(chǎng)版圖還在持續(xù)擴(kuò)大。”